W badaniach klinicznych mogą uczestniczyć wyłącznie osoby spełniające kryteria medyczne szczegółowo określone w protokole badania.

Stąd kluczowe w kwalifikacji pacjentów są informacje o stanie zdrowia, przebytych chorobach i leczeniu. Z każdą osobą chętną do udziału w badaniu lekarz przeprowadza rozmowę informującą o programie, możliwych korzyściach, ryzyku. Lekarz udziela odpowiedzi na wszelkie pytania i wątpliwości pacjenta. Po podjęciu decyzji o udziale w badaniu, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.

Pacjent ma prawo do rezygnacji i może wycofać zgodę na udział w każdym momencie, bez konieczności podawania przyczyny – nie ponosi w związku z tym żadnych konsekwencji. Po wycofaniu zgody na udział w badaniu, powinien zgłosić się na wizytę kontrolną, mającą na celu ocenę jego stanu zdrowia po zakończeniu stosowania leku badanego.

Zobacz aktualne badania