Jak przebiega rekrutacja na badania kliniczne?

Jak przebiega rekrutacja na badania kliniczne?

Cel badań klinicznych 

Wiele osób, które rozważa udział w rekrutacji na badania kliniczne, zastanawia się, jakie są główne cele tychże badań. Jakie są korzyści dla społeczeństwa? Otóż pozwalają ocenić skuteczność i bezpieczeństwo wielu nowych terapii (np. badać nowy lek pod względem dawkowania czy skutków ubocznych).

Badania kliniczne w dłuższej perspektywie pozwalają zagwarantować chorym jeszcze wyższy poziom opieki medycznej. To właśnie dzięki tym procedurom możliwa jest rejestracja danego produktu leczniczego i zastosowanie go w praktyce medycznej lub odkrycie nowej metody diagnostycznej, która jest bardziej efektywna niż dotychczasowa. 

Proces badawczo-rozwojowy nowego preparatu leczniczego składa się z III faz, każda z nich ma inny cel i pomaga odpowiedzieć specjalistom na inne pytania. 

  • I faza – pozwala ustalić najwyższą, możliwą dawkę leku, jaką może przyjmować pacjent bez poważnych skutków ubocznych, ze względu na chęć zachowania wysokiego poziomu bezpieczeństwa, na tym etapie angażowana jest mała liczba uczestników (kilkadziesiąt osób),
  • II faza – ma celu udowodnić potencjalną skuteczność działania preparatu leczniczego, bierze w niej udział większa grupa badawcza (kilkaset osób),
  • III faza – na tym etapie kuracja jest testowana na dużej grupie pacjentów (powyżej 1000), aby efektywność działania leku była jak najbardziej wiarygodna.

Jak wygląda rekrutacja na badania kliniczne?

Do rekrutacji na badania kliniczne mogą przystąpić zarówno zdrowi, jak i chorzy ochotnicy (w zależności od tego, czy testowana będzie nowa metoda leczenia, czy kuracja prewencyjna). Natomiast warto podkreślić, że nie każdy może zostać zakwalifikowany do programu badawczego (ze względu na tzw. kryteria wykluczenia). 

Aby zostać uczestnikiem badania klinicznego, ochotnik jest zobowiązany podpisać ważny dokument, tzw. świadomą zgodę na udział w badaniu. Wcześniej otrzymuje informacje o przebiegu badań, długości trwania programu, przyjmowaniu i dawkowaniu leków. 

Należy podkreślić, że Komisja Bioetyczna oraz stosowne władze udzielają zgodę na prowadzenie badania klinicznego.

Dlaczego warto zostać uczestnikiem badań klinicznych?

Jakie są korzyści z uczestnictwa w badaniach klinicznych? Przystępując do programu badawczego, możemy pomóc przy wprowadzeniu na rynek leku ratującego życie lub znacznie podnoszącego komfort życia codziennego chorego. 

Biorąc udział w rekrutacji na badania kliniczne, uczestnik ma szansę skorzystać ze sposobów leczenia wielu schorzeń, które nie są powszechnie dostępne dla chorych. Jego stan zdrowia jest skrupulatnie monitorowany, co jest kolejną korzyścią.

Dołączając do programu, mamy zapewnioną profesjonalną opiekę lekarską i możemy korzystać z bezpłatnych porad specjalistów. W każdym momencie trwania badania uczestnik może wycofać zgodę, bez podania konkretnej przyczyny – udział w programie jest niezobowiązujący i całkowicie dobrowolny, nie trzeba obawiać się żadnych konsekwencji prawnych czy finansowych.

Podsumowując, badania kliniczne to wciąż jedyny skuteczny sposób na odkrycie przez badaczy tego, co działa na chorych pacjentów, a co nie. Pozyskanie wystarczającej liczby zaangażowanych ochotników do badania klinicznego (rekrutacji) nierzadko stanowi dla ośrodka medycznego duże wyzwanie, dlatego nieustannie staramy się uświadamiać pacjentów odwiedzających nasze placówki Synexus oraz stronę internetową.

 

Chciałbyś wspomóc rozwój współczesnej medycyny, przyczynić się do powstania nowych, alternatywnych metod leczniczych oraz diagnostycznych i wziąć udział w różnego rodzaju badaniach klinicznych? Rekrutacja na badania kliniczne organizowana przez Centrum Medycznym Synexus odbywa się w wielu miastach Polski (m.in. Warszawie, Krakowie, Poznaniu, Łodzi, Gdańsku, Gdyni, Wrocławiu, Katowicach). Obecnie prowadzone są bezpłatne konsultacje dla osób ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 i problemami kardiologicznymi., reumatoidalnym zapaleniem stawów, czy atopowym zapaleniem skóry i nie tylko. Pacjenci zyskują szansę na wzięcie udziału w prowadzonych badaniach klinicznych nowych leków i terapii. 

lek. Michał Dąbrowski

 

Źródła:

https://pl.hdbuzz.net/029

http://laboratoria.net/artykul/18271.html

http://www.sarcoma.pl/badania-kliniczne/badania-kliniczne-w-ramach-procesu-badawczo-rozwojowego/

https://www.badaniaklinicznewpolsce.pl/o-badaniach-klinicznych/podstawowe-informacje/jak-sie-prowadzi-badania-kliniczne